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Cáncer de Estómago
Trastuzumab deruxtecan en sujetos portadores de cancer gastrico o gastroesofagico de la union, HER2 positivo, histologia adenocarcinoma progresado intra o post tratamiento con trastuzumab (DESTINY-Gastric04)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Trastuzumab deruxtecan en sujetos portadores de cancer gastrico o gastroesofagico de la union, HER2 positivo, histologia adenocarcinoma progresado intra o post tratamiento con trastuzumab (DESTINY-Gastric04)
Resumen del estudio:
Evaluar eficacia y seguridad de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) comparado con ramucirumab y paclitaxel en participantes con cancer gastrico o gastro esofagico HER2 positivo progresado a trastuzumab
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
--- // Criterios de inclusion // ---
- Ca gastrico o de la union gastro esofagica, ADC, tratado previamente en el escenario metastasico
- Progresado a 1era linea con Ttz
- Her 2 positivo
- ECOG 0-1
--- // Criterios de exclusion // ---
- Terapia post tratamiento con Ttz
- Infarto de miocardio 6 meses previos a la randomizacion
- Alteracion del QT
- Enfermedad pulmonar intersticial
- Enfermedad autoinmune
- Hipersensibilidad a los farmacos del estudio
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04704934
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
490
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/05/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
15/04/2024
Países participantes:
Argentina, Belgica, Chile, China, Francia, Hong kong, Hungria, Irlanda, Italia, Japon, Korea, Polonia, Portugal, Rusia, Singapure, España, Taiwan, Reino unido
Patrocinador:
Daiichi Sankyo, Inc.
Patrocinador en Argentina:
AstraZeneca
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