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Cáncer de Estómago
Bemarituzumab o placebo mas quimioterapia en canceres gastricos con expresion de FGFR2b (FORTITUDE-101)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Bemarituzumab o placebo mas quimioterapia en canceres gastricos con expresion de FGFR2b (FORTITUDE-101)
Resumen del estudio:
El objetico del estudio es comparar la eficacia de oxaliplatino y 5-fluoracilo(5-FU)(mFOLFOX6)combinado o no con bemarituzumab y su impacto en superviencia global
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Tasa de respuesta objetiva
- Numero de particiàntes con efectos adversos
- Duracion de respuesta
- Tasa de control de enfermedad
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Ca gastrico avanzado o metastasico o de la union gastro esofagica no pasible de tratamiento curativo
- Expresion de FGFR2b
- ECOG 0 - 1
- RECIST v1.1
- Adecuada funcion organica
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Tratamiento previo para enfermedad metastasica o irresecable
- Tratamiento previo con inhibidores de factores de crecimiento de los fibroblastos
- Enfermedad en SNC no tratada o sintomatica
- Radioterapia paliativa 14 dias previos al estudio
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05052801
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
516
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
07/03/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/01/2025
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Bulgaria, Canada, Chile, Dinamarca, Estonia, Grecia, Hungria, Italia, Japon, Korea, Latvia, Lituania, Polonia, Singapure, España, Suecia, Taiwan, Turquia,
Patrocinador:
Amgen
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