Tumores Solidos
Inmunoterapia en investigacion de BMS-986288 sola vs en combinacion con Nivolumab en canceres solidos avanzados
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Inmunoterapia en investigacion de BMS-986288 sola vs en combinacion con Nivolumab en canceres solidos avanzados
Resumen del estudio:
Evaluar si BMS-986288 sola vs en combinacion con Nivolumab es segura y tolerable en canceres solidos avanzados
Objetivo primario del estudio:
- Incidencia de efectos adversos
- Incidencia de efectos adversos serios
- Incidencia de efectos adversos que llevan a la discontinuacion, muerte o anormalidades en el laboratorio
Objetivos secundarios:
- Farmacocinetica / farmacodinamia
- Tiempo de respuesta por RECIST v1.1
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Tumor solido avanzado con enfermedad medible y al menos una lesion accesible para punzar
- ECOG 0-1
- Al menos una linea en el escenario metastasico
--- /// Criterio de exclusion /// ---
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
- Malignidad que requiera intervencion
Sexo:
Ambos
Fase:
II
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT03994601
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
344
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
06/09/2019
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
15/09/2023
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Canada, Chile, Francia, Italia, España
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
Advertencia:
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