Cáncer de Tiroides
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dabrafenib mas trametinib en pacientes con ca de tiroides refractario a Iodo radioactivo, con mutacion BRAFV600E positivo en escenario local avanzado o metastasico
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dabrafenib mas trametinib en pacientes con ca de tiroides refractario a Iodo radioactivo, con mutacion BRAFV600E positivo en escenario local avanzado o metastasico
Resumen del estudio:
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dabrafenib mas trametinib en pacientes con ca de tiroides refractario a Iodo radioactivo, con mutacion BRAFV600E positivo en escenario local avanzado o metastasico
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta global
- Supervivencia global
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Ca de tiroides
- Refractario a iodo radioactivo
- Progreso a 1 pero no mas de 2 terapia VEGFR
- Al menos una lesion medible por RECIST 1.1
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Anaplasico o medular de tiroides
- Tratamiento previo de BRAF o MEK
- Retinopatia previa
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04940052
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
150
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
15/11/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
19/02/2024
Países participantes:
Argentina, Canada, China, India, Korea, Malasia, Taiwan, Turquia
Patrocinador:
Novartis Pharmaceuticals
Advertencia:
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