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Cáncer de Colon
Nivolumab combinado con trametinib con o sin ipilimumab en participantes con cancer de colon o recto progresado (CheckMate9N9)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Nivolumab combinado con trametinib con o sin ipilimumab en participantes con cancer de colon o recto progresado (CheckMate9N9)
Resumen del estudio:
El proposito del estudio es investigar el tratamiento de Nivolumab en combinacion con trametinib con o sin ipilimumab en pacientes tratados previamente
Objetivo primario del estudio:
- Toxicidad limitante
- Eventos adversos
- Tasa de respuesta objetiva
- Incidencia de muerte
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Tasa de control de enfermedad
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- Ca colorectal metastasico con ADC estadio EIV
- Estado microsatelite
- Enfermedad medible por RECIST 1.1
- ECOG 0 - 1
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- BRAF V600
- Mtts cerebral activa o mtts leptomeningea
- Enfermedad autoinmune
- Historia de alergia o hipersensibilidad a los componentes de las drogas
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT03377361
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
232
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
01/02/2018
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
16/01/2023
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Canada, Chile, Alemania, Italia, Rusia, España, Reino unido
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
Colaboradores:
Novartis
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