Nuevos Estudios
Cáncer de Mama
Examinando radioterapia personalizada para cancer de mama temprano de bajo riesgo (EXPERT)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Examinando radioterapia personalizada para cancer de mama temprano de bajo riesgo (EXPERT)
Resumen del estudio:
Estudio fase III, randomizado, de no inferioridad, que evalua la radioterapia vs ls observacion post cirugia de conservacion y a las que se planifica terapia endocrina en pacientes con Ca de Mama estadio I, luminal A definido por Prosigna (PAM50)
Objetivo primario del estudio:
- Recurrencia local post CUDAS
Objetivos secundarios:
- Tiempo libre a la recurrencia local
- Intervalo libre de recurrencia a distancia
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- Mujeres mas de 50 años, no importa el estado menopausico
- Primario: unifocal, maximo microscopico igual o menor a 2cm; histologia grado 1 o 2, ER y PR igual o mas del 10%, HER negativo
- Primario resecado
- N0
- Sin enfermedad a distancia
- ECOG 0-2
- Asesoramiento pot PAM50
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Multifocal o multicentrico invasivo o ductal
- T4
- Grado histologico 3
- Presencia de ILV
- Contra indicacion o no deseo de terapia adyuvante
- Terapia radiante previa
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT02889874
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
1167
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/08/2017
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/12/2023
Países participantes:
Argentina, Australia, Chile, Nueva zelanda, España, Taiwan
Patrocinador:
Breast Cancer Trials, Australia and New Zealand
Colaboradores:
Breast International Group
ETOP IBCSG Partners Foundation
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