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Tumores Solidos
Estudio para evaluar la seguridad, farmacocinetica y actividad de GDC-1971 en combinacion con Atezolizumab en participantes con tumores solidos local avanzados y metastasicos.
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio para evaluar la seguridad, farmacocinetica y actividad de GDC-1971 en combinacion con Atezolizumab en participantes con tumores solidos local avanzados y metastasicos.
Resumen del estudio:
Estudio para evaluar la seguridad, farmacocinetica y actividad de GDC-1971 en combinacion con Atezolizumab en participantes con tumores solidos local avanzados y metastasicos. El estudio tendra 2 etapas, una de busqueda de dosis y otra de expansion en participantes con NSCLC, cabeza y cuello, melanoma y otros tumores solidos.
Objetivo primario del estudio:
- Porcentaje de participantes con efectos adversos
- Cambios en los signos vitales
- Cambios en el laboratorio
- Numero de participantes que experimentan toxicidad limitante de dosis
Objetivos secundarios:
- AUC
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Supervivencia libre de progresion
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- ECOG 0-1
- Expectativa de vida mas de 12 semanas
- Funcion organica adecuada
- Enfermedad medible por RECIST 1.1
- Ausencia de disponibilidad para terapia dirigida dependiendo del tumor
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Mtts en SNC
- Enfermedad leptomeningea o carcinomatosis leptomeningea
- HTA no controlada
Sexo:
Ambos
Fase:
Ib
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05487235
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
232
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
17/08/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
31/05/2025
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Korea
Patrocinador:
Genentech, Inc.
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