Nuevos Estudios
Cáncer de Colon
Encorafenib mas cetuximab con o sin quimioterapia en pacientes con cancer colorectal metastasico no tratado.
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Encorafenib mas cetuximab con o sin quimioterapia en pacientes con cancer colorectal metastasico no tratado.
Resumen del estudio:
El proposito del estudio es evaluar la adicion de encorafenib con o sin cetuximab sumado. a quimioterapia estandar en el cancer colorectal metastasico.
Objetivo primario del estudio:
- Incidencia de toxicidades
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta general
- Tiempo de respuesta
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- Ca colorectal EIV con BRAF V600E mutado
- Tratamiento previo
- Enfermedad medible por RECIST v1.1
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Confirmacion de MSI-H
- Mtts en SNC
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04607421
Ramas de tratamiento del estudio:
5
Enrolamiento necesario:
765
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/12/2020
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
16/09/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Bulgaria, Canada, China, Dinamarca, Finlandia, Alemania, India, Italia, Japon, Korea, Mexico, Paises Bajos, Nueva zelanda, Noruega, Polonia, Rusia, Eslovaquia, Sud africa, España, Suecia, Taiwan,Ucrania, Reino unido
Patrocinador en Argentina:
Pfizer
Colaboradores:
Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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