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Cáncer de Estómago
Bemarituzumab mas quimioterapia y Nivolumab vs quimioterapia y Nivolumab para tumores gastricos y de la union gastroesofagica que sobre expresan FGFR2b (FORTITUDE-102)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Bemarituzumab mas quimioterapia y Nivolumab vs quimioterapia y Nivolumab para tumores gastricos y de la union gastroesofagica que sobre expresan FGFR2b (FORTITUDE-102)
Resumen del estudio:
El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de bemarituzumab mas 5Fu, leucovorina y oxaliplatino y nivolumab
Objetivo primario del estudio:
- Toxicidades limitantes
- Eventos adversos
- Cambios en el ECG
- Cambios en el examen fisico
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Supervivencia libre de progresion
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- Ca gastrico o de la union gastroesofagica, irresecable, local avanzado o metastasico
- ECOG 0 - 1
- RECIST v1.1
- Sincontraindicacion para FOLFOXX6 o Nivolumab
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Tratamiento previo con inhibidor de FGRF
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05111626
Ramas de tratamiento del estudio:
3
Enrolamiento necesario:
702
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
14/03/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
11/05/2026
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Belgica, Brasil, Japon, Polonia, Tailandia, Reino unido
Patrocinador:
Amgen
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