Cáncer de Vejiga y Urotelial
Estudio de Disitimab Vedotin en monoterapia o en combinacion con Pembrolizumab en Cancer urotelial que expresan HER2.
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de Disitimab Vedotin en monoterapia o en combinacion con Pembrolizumab en Cancer urotelial que expresan HER2.
Objetivo primario del estudio:
- Tasa de respuesta objetiva
- Incidencia de eventos adversos
- Incidencia de alteracion en el laboratorio
Objetivos secundarios:
- Duracion de respuesta
- Supervivencia libre de progresion
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Histologia confirmada de cancer urotelial local avanzado, irresecable o metastasico-
- Al menos una lesion por RECIST 1.1
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04879329
Ramas de tratamiento del estudio:
5
Enrolamiento necesario:
332
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
03/05/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
31/10/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Canada, Chile, Reino unido
Patrocinador:
Seagen Inc.
Advertencia:
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