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Cáncer de Riñón
Tivozanib en combinacion con Nivolumab o en monoterapia en sujetos con carcinoma renal.
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Tivozanib en combinacion con Nivolumab o en monoterapia en sujetos con carcinoma renal.
Resumen del estudio:
El objetivo es comparar tivozanib en monoterapia o en combinacion con Nivolumab que han progresado a 1 o 2 lineas de tratamiento, en las cuales una debe haber sido con inhibidor de Checkpoint.
Objetivo primario del estudio:
- Progresion libre de enfermedad
Objetivos secundarios:
- Superviviencia global
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de inclusion /// - - -
- Progresion de enfermedad metastasica al tratamiento con inmunoterapia para el CCR localmente avanzado o metastasico con un componente de celulas claras
- 1era o 2da linea
- La terapia post op o adyuvante puede contarse como ICI previa
- RECIST v1.1
- - - /// Criterios de exclusion /// - - -
- Mas de dos lineas de terapia previa en avanzado o metastasico.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04987203
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
326
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
09/09/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/08/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Canada, Chile, Francia, Alemania, Italia, Mexico, Polonia, Portugal, España, Reino unido.
Patrocinador:
AVEO Pharmaceuticals, Inc.
Colaboradores:
Parexel
Bristol-Myers Squibb
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