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Tumores Solidos
Un estudio de investigación de inmunoterapia con BMS-986288 sola y en combinación con nivolumab en cánceres sólidos avanzados
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Un estudio de investigación de inmunoterapia con BMS-986288 sola y en combinación con nivolumab en cánceres sólidos avanzados
Resumen del estudio:
El propósito de este estudio es determinar si BMS-986288, tanto por sí solo como en combinación con Nivolumab, es seguro y tolerable en el tratamiento de tumores sólidos avanzados seleccionados.
Objetivo primario del estudio:
- Eventos adversos
- Eventos adversos graves
- Eventos adversos que cumplen con los criterios de toxicidad limitante de dosis
- Tasa de respuesta objetiva
Objetivos secundarios:
- Farmacocinética
- Tasa de respuesta objetiva
- Duración de la respuesta
- Supervivencia libre de progresión
-Tiempo de respuesta
Criterios de elegibilidad:
INCLUSIÓN:
- Tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable)
-Biopsia accesible
-Recibió tratamiento en el estado avanzado, y luego progresó, recayó o tuvo intolerancia
EXCLUSIÓN:
-Enfermedad autoinmune activa o sospechada
-Malignidad activa que requiere intervención concurrente
-Neoplasias malignas primarias del sistema nervioso central o los tumores con metástasis en el SNC
Sexo:
Ambos
Fase:
I- II
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT03994601
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
494
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
06/09/2019
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
14/04/2024
Países participantes:
EEUU, Argentina, Canadá, Chile, Francia, Italia, España
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
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