Tumores Solidos

Un estudio de investigación de inmunoterapia con BMS-986288 sola y en combinación con nivolumab en cánceres sólidos avanzados

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Un estudio de investigación de inmunoterapia con BMS-986288 sola y en combinación con nivolumab en cánceres sólidos avanzados
Resumen del estudio: El propósito de este estudio es determinar si BMS-986288, tanto por sí solo como en combinación con Nivolumab, es seguro y tolerable en el tratamiento de tumores sólidos avanzados seleccionados.

Objetivo primario del estudio: - Eventos adversos - Eventos adversos graves - Eventos adversos que cumplen con los criterios de toxicidad limitante de dosis - Tasa de respuesta objetiva

Objetivos secundarios: - Farmacocinética - Tasa de respuesta objetiva - Duración de la respuesta - Supervivencia libre de progresión -Tiempo de respuesta

Criterios de elegibilidad: INCLUSIÓN: - Tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) -Biopsia accesible -Recibió tratamiento en el estado avanzado, y luego progresó, recayó o tuvo intolerancia EXCLUSIÓN: -Enfermedad autoinmune activa o sospechada -Malignidad activa que requiere intervención concurrente -Neoplasias malignas primarias del sistema nervioso central o los tumores con metástasis en el SNC

Sexo: Ambos

Fase: I- II

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT03994601

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 494

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 06/09/2019

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 14/04/2024

Países participantes: EEUU, Argentina, Canadá, Chile, Francia, Italia, España

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb



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