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Cáncer de Pulmón
Estudio que compara tarlatamab con la quimioterapia de atención estándar en el cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante (DeLLphi-304)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio que compara tarlatamab con la quimioterapia de atención estándar en el cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante (DeLLphi-304)
Objetivo primario del estudio:
El objetivo principal es comparar la eficacia de tarlatamab con el estándar de atención (SOC) en la prolongación de la supervivencia global (SG).
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
- SCLC recidivante/refractario confirmado histológica o citológicamente.
- Que progresaron o recurrieron después de 1 régimen basado en platino.
- Provisión de muestra de tumor evaluable para pruebas centrales.
- Enfermedad medible según lo definido por RECIST 1.1 dentro del período de selección de 21 días.
Criterio de exclusión:
- Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o sintomáticas con las excepciones definidas en el protocolo.
- Antecedentes previos de inhibidores de puntos de control inmunitarios que hayan resultado en eventos definidos en el protocolo.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05740566
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
490
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
31/05/2023
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/01/2024
Países participantes:
Argentina, Alemania, Australia, Austria, Brasil, Belgica, Chequia, Corea, Dinamarca, España, Estados Unidos, Francia, Grecia, Hungria, Israel, Italia, Japon, Malasia, Polonia, Portugal, Taiwan.
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