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Cáncer de Mama
Un estudio para evaluar el medicamento del estudio llamado PF-07220060 en combinación con fulvestrant en personas con cancer de mama metastásica o avanzada HR positiva y HER2 negativo que progresaron después de una línea de tratamiento anterior.
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Un estudio para evaluar el medicamento del estudio llamado PF-07220060 en combinación con fulvestrant en personas con cancer de mama metastásica o avanzada HR positiva y HER2 negativo que progresaron después de una línea de tratamiento anterior.
Resumen del estudio:
El propósito de este estudio es conocer la seguridad y la eficacia del medicamento del estudio (PF-07220060) más fulvestrant en comparación con el tratamiento elegido por el médico del estudio en personas con cáncer de mama avanzado o metastásico
Objetivo primario del estudio:
Progresión de supervivencia libre de progresión
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de recaida
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de inclusión /// - - -
- Confirmación histológica de cáncer de mama con evidencia de enfermedad localmente avanzada o metastásica, que no es susceptible de resección quirúrgica o radioterapia con intención curativa.
- Tumor positivo para receptor de estrógeno (ER) y/o receptor de progesterona (PR) documentado
- Tumor HER2 negativo documentado
- Capaz de proporcionar una cantidad suficiente de muestra representativa de tejido tumoral fijada con formalina e incluida en parafina (FFPE).
- Debe haber recibido CDK4/6i más NSAI definido por el protocolo del estudio. Debe haber EP documentada durante o después del tratamiento con CDK4/6i.
- Enfermedad medible o enfermedad ósea no medible únicamente según lo definido por RECIST versión 1.1.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06105632
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
510
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
27/10/2023
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
03/04/2024
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Australia, Brasil, Canadá, Israel, Japón, Corea, República de, Taiwán
Patrocinador:
Pfizer
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