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Cáncer de Pulmón
Estudio que evalúa la seguridad, actividad y farmacocinética de divarasib en combinación con otras terapias en participantes con pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico no tratado previamente con mutación KRAS G12C (Krascendo 170)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio que evalúa la seguridad, actividad y farmacocinética de divarasib en combinación con otras terapias en participantes con pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico no tratado previamente con mutación KRAS G12C (Krascendo 170)
Resumen del estudio:
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, farmacocinética (PK) y actividad de divarasib combinado con otras terapias contra el cáncer en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), avanzado o metastásico no tratado previamente.
Objetivo primario del estudio:
- Porcentaje de participantes con eventos adversos
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta objetiva
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de inclusión /// - - -
- Confirmación de elegibilidad para biomarcadores
- Tejido tumoral previo al tratamiento
- ECOG de 0 o 1
- CPCNP metastásico o irresecable localmente avanzado documentado histológica o citológicamente que no es elegible para cirugía curativa y/o quimiorradioterapia definitiva
- Sin tratamiento sistémico previo para el NSCLC avanzado irresecable o metastásico
- Enfermedad medible, según lo definido por los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05789082
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
96
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
20/06/2023
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
30/09/2025
Patrocinador:
Hoffmann-La Roche
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