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Cáncer de Pulmón
Estudio de V940 más pembrolizumab (MK-3475) versus placebo más pembrolizumab en participantes con cancer de pulmón de células no pequeñas (V940-002)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de V940 más pembrolizumab (MK-3475) versus placebo más pembrolizumab en participantes con cancer de pulmón de células no pequeñas (V940-002)
Resumen del estudio:
El objetivo de este estudio es evaluar V940 más pembrolizumab versus placebo más pembrolizumab para el tratamiento adyuvante del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadios II, IIIA, IIIB (con afectación ganglionar [N2]) completamente resecado (R0). La hipótesis principal es que V940 más pembrolizumab es superior a placebo más pembrolizumab con respecto a la supervivencia libre de enfermedad (SSE) según la evaluación del investigador.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de enfermedad
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de metástasis a distancia
- Supervivencia específica del cáncer de pulmón
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de inclusión /// - - -
- Tiene un diagnóstico resecado quirúrgicamente y confirmado histológicamente de NSCLC escamoso o no escamoso en estadio II, IIIA, IIIB (N2) según las pautas de la octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC).
- No tiene evidencia de enfermedad al momento de brindar consentimiento documentado para el estudio principal.
- Ha recibido al menos una dosis de tratamiento adyuvante con quimioterapia doblete de platino de atención estándar.
- No han transcurrido más de 24 semanas entre la resección quirúrgica con intención curativa y la primera dosis de pembrolizumab.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06077760
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
06/12/2023
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
25/06/2030
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Australia, Chile, Costa Rica, Francia, Hungría, Nueva Zelanda, España, Taiwán.
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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