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Cáncer de Pulmón
Estudio de ociperlimab sumado a tislelizumab en comparación con pembrolizumab en participantes con cancer de pulmón no tratado.
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de ociperlimab sumado a tislelizumab en comparación con pembrolizumab en participantes con cancer de pulmón no tratado.
Resumen del estudio:
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de ociperlimab + tislelizumab en comparación con el de pembrolizumab en adultos con NSCLC metastásico no tratado, localmente avanzado/recurrente o con PD-L1 alto.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta general
- Supervivencia libre de progresion
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios clave de inclusión /// - - -
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o recurrente documentado histológica o citológicamente que no es elegible para cirugía curativa y/o radioterapia definitiva con o sin quimiorradioterapia, o CPCNP metastásico no escamoso o escamoso.
- Sin tratamiento sistémico previo para el NSCLC metastásico.
- Acuerdo para proporcionar tejido de archivo o biopsia nueva (si el tejido de archivo no está disponible).
- Tumores con PD-L1 expresado en ? 50% de células tumorales.
- Al menos 1 lesión medible según lo definido por RECIST v1.1.
- Estado funcional ECOG ? 1.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04746924
Ramas de tratamiento del estudio:
3
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
08/06/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/04/2026
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Brasil, Francia, Alemania, Japón, Corea (república de), México.
Patrocinador:
BeiGene
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