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Cáncer de Pulmón
Un estudio de tiragolumab más atezolizumab en comparación con placebo más atezolizumab en participantes con cancer de pulmón de células no pequeñas completamente resecado que han recibido quimioterapia adyuvante a base de platino (SKYSCRAPER-15)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Un estudio de tiragolumab más atezolizumab en comparación con placebo más atezolizumab en participantes con cancer de pulmón de células no pequeñas completamente resecado que han recibido quimioterapia adyuvante a base de platino (SKYSCRAPER-15)
Resumen del estudio:
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de tiragolumab más atezolizumab en comparación con placebo más atezolizumab administrado a participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) después de la resección y quimioterapia adyuvante.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de enfermedad
Objetivos secundarios:
- Porcentaje de participantes con eventos adversos
- Supervivencia global
- Tasa de eventos adversos
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de elegibilidad /// - - -
- Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC en estadio IIB, IIIA y IIIB seleccionado de histología escamosa o no escamosa
- Los participantes deben haber tenido una resección completa del NSCLC.
- Los participantes deben haber recibido entre uno y cuatro ciclos de quimioterapia doble de platino adyuvante basada en histología.
- Los participantes deben haberse recuperado adecuadamente de la cirugía y de la quimioterapia adyuvante.
- Expresión de PD-L1 en células tumorales a >/= 1%
- Función hematológica y de órganos terminales adecuada.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06267001
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/03/2024
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
21/03/2034
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Australia, Porcelana, Corea (República de), Taiwán
Patrocinador:
Hoffmann-La Roche
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