Cáncer de Estómago
Un ensayo clínico de un nuevo tratamiento combinado, domvanalimab y zimberelimab, más quimioterapia, para personas con cancer en el tracto gastrointestinal superior que no se puede extirpar con cirugía y que se ha extendido a otras partes del cuerpo (STAR-221)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Un ensayo clínico de un nuevo tratamiento combinado, domvanalimab y zimberelimab, más quimioterapia, para personas con cancer en el tracto gastrointestinal superior que no se puede extirpar con cirugía y que se ha extendido a otras partes del cuerpo (STAR-221)
Resumen del estudio:
Este estudio aleatorizado de fase 3 de etiqueta abierta comparará la eficacia de la inmunoglobulina de células T y el anticuerpo monoclonal del dominio inhibidor basado en tirosina (ITIM) (TIGIT) domvanalimab, el anticuerpo monoclonal antiproteína de muerte celular programada 1 (PD-1) zimberelimab y quimioterapia multiagente versus el anticuerpo monoclonal anti PD-1 nivolumab y quimioterapia multiagente en el tratamiento de primera línea de participantes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica (GEJ) y de esófago metastásico o irresecable localmente avanzado.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia promedio
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma gástrico, GEJ o esofágico localmente avanzado irresecable o metastásico.
- ECOG de 0-1.
- Al menos una lesión diana medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05568095
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
970
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/11/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/09/2026
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Australia, Brasil, Canadá, Chile, Francia, Georgia, Grecia, Guatemala, Hong Kong, Hungría, Israel, Italia, Japón, Corea del Sur, Lituania, Malasia, México, Perú, Filipinas, Polonia, Portugal, Rumania, Serbia, España, Tailandia, Turquía, Reino Unido.
Patrocinador:
Arcus Biosciences, Inc.
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