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Cáncer de Riñón
Estudio de XL092 + Nivolumab frente a sunitinib en sujetos con carcinoma de células renales de células no claras avanzado o metastásico (STELLAR-304)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de XL092 + Nivolumab frente a sunitinib en sujetos con carcinoma de células renales de células no claras avanzado o metastásico (STELLAR-304)
Resumen del estudio:
Este es un ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado (2:1), abierto y controlado de XL092 en combinación con nivolumab versus sunitinib en sujetos con nccRCC irresecable, localmente avanzado o metastásico que no han recibido terapia anticancerígena sistémica previa.
Objetivo primario del estudio:
- Duración de la supervivencia libre de progresión
- Tasa de respuesta objetiva
Objetivos secundarios:
- Duración de la supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
- - - Criterios de inclusión - - -
- CCRncc confirmado histológicamente que es irresecable, avanzado o metastásico. Se permiten subtipos histológicos que incluyen papilar, no clasificado y asociado a translocación. Entre los subtipos histológicos elegibles, se permiten características sarcomatoides.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1
- Material de archivo disponible para biopsias de tumores.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05678673
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
291
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
01/06/2023
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/07/2028
Patrocinador:
Exelixis
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