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Leucemia
Un estudio de pirtobrutinib (LOXO-305) versus ibrutinib en participantes con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico pequeño (SLL) (BRUIN-CLL-314)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Un estudio de pirtobrutinib (LOXO-305) versus ibrutinib en participantes con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico pequeño (SLL) (BRUIN-CLL-314)
Resumen del estudio:
El propósito de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de pirtobruitinib (LOXO-305) con ibrutinib en participantes con CLL/SLL. Es posible que los participantes ya hayan recibido o no tratamiento para su cáncer. La participación podría durar hasta seis años.
Objetivo primario del estudio:
- Porcentaje de participantes que lograron una respuesta completa
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de eventos
- Supervivencia libre de progresión
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de inclusión /// - - -
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL que requiere tratamiento según los criterios de iwCLL 2018
- ECOG 0-2
- Función adecuada de los órganos
- - - /// Criterios de exclusion /// - - -
- Transformación de Richter conocida o sospechada en linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), leucemia prolinfocítica o linfoma de Hodgkin en cualquier momento anterior a la inscripción
- Afectación conocida o sospechada del sistema nervioso central (SNC)
- Antecedentes importantes de enfermedad renal, neurológica, psiquiátrica, endocrina, metabólica o inmunológica.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05254743
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
650
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
01/02/2025
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/08/2028
Patrocinador:
IQVIA
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