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Cáncer de Mama
Estudio de terapia endocrina adyuvante con camizestrant (AZD9833) en cáncer de mama en etapa temprana ER+/HER2- (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de terapia endocrina adyuvante con camizestrant (AZD9833) en cáncer de mama en etapa temprana ER+/HER2- (CAMBRIA-2) (CAMBRIA-2)
Resumen del estudio:
Se trata de un estudio de fase III abierto para evaluar si el camizestrant mejora los resultados en comparación con la terapia endocrina adyuvante estándar para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana ER+/HER2- con riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia de la enfermedad que completaron la terapia locorregional definitiva (con o sin quimioterapia). La duración planificada del tratamiento en cualquiera de los grupos del estudio será de 7 años
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de cáncer de mama invasivo (IBCFS)
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS)
Criterios de elegibilidad:
- Cáncer de mama invasivo resecado en estadio temprano, confirmado histológicamente, ER+/HER2-, sin evidencia de enfermedad metastásica según se define en el protocolo.
- Se completó la terapia locoregional adecuada (definitiva) (cirugía con o sin radioterapia) para el tumor o tumores mamarios primarios, con o sin quimioterapia (neo)adyuvante.
- Los pacientes deben ser aleatorizados dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía mamaria definitiva.
Sexo:
Ambos
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05952557
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
5500
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
05/10/2023
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
06/05/2037
Patrocinador:
AstraZeneca
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