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Cáncer de Pulmón
Estudio que evalúa el tarlatamab después de la quimiorradioterapia en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (LS-SCLC) (DeLLphi-306)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio que evalúa el tarlatamab después de la quimiorradioterapia en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (LS-SCLC) (DeLLphi-306)
Resumen del estudio:
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de tarlatamab con placebo según la evaluación de la supervivencia libre de progresión (SSP).
Objetivo primario del estudio:
- PFS según lo determinado por la Revisión Central Independiente Ciega (BICR)
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global (SG) durante todo el ensayo
Criterios de elegibilidad:
- Cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) confirmado histológicamente o citológicamente.
- Diagnosticado y tratado por LS-SCLC con quimioterapia y radioterapia concurrentes.
- Ha completado la quimiorradioterapia sin progresión según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos v1.1 (RECIST 1.1) (es decir, logró una respuesta completa [CR], una respuesta parcial [PR] o una enfermedad estable [SD]).
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06117774
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
20/02/2024
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
31/10/2029
Patrocinador:
Amgen
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