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Cáncer de Pulmón
Pembrolizumab con o sin mantenimiento Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT; MK-2870) en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso metastásico [MK-2870-023]
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Pembrolizumab con o sin mantenimiento Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT; MK-2870) en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso metastásico [MK-2870-023]
Resumen del estudio:
Este es un estudio de fase 3 de pembrolizumab en combinación con carboplatino/taxano (paclitaxel o nab-paclitaxel) seguido de pembrolizumab con o sin mantenimiento con sacituzumab tirumotecan (sac-TMT; MK-2870) en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas metastásico. Se plantea la hipótesis de que pembrolizumab con mantenimiento con sacituzumab tirumotecan es superior a pembrolizumab sin mantenimiento con sacituzumab tirumotecan con respecto a la supervivencia general (SG).
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia global (SG)
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresión (SLP)
Criterios de elegibilidad:
- Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso [estadio IV: M1a, M1b, M1c, Manual de estadificación del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, versión 8]
- Enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1 según la evaluación del investigador/radiólogo del sitio local
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06422143
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
851
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
10/06/2024
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
12/02/2031
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