Cáncer de Pulmón
Sacituzumab tirumotecan (MK-2870) versus terapia combinada con pemetrexed y carboplatino en participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP) no escamoso avanzado con mutación del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que han progresado con inhibidores de la tirosina quinasa del EGFR previos (MK-2870-009)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Sacituzumab tirumotecan (MK-2870) versus terapia combinada con pemetrexed y carboplatino en participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP) no escamoso avanzado con mutación del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que han progresado con inhibidores de la tirosina quinasa del EGFR previos (MK-2870-009)
Resumen del estudio:
El objetivo de este estudio es evaluar el sacituzumab tirumotecan frente al pemetrexed en combinación con carboplatino para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP) no escamoso avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Los participantes de este estudio tienen CPCNP que ha seguido progresando con un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR.
Las hipótesis principales de este estudio son que sacituzumab tirumotecan es mejor que la quimioterapia doble basada en platino (pemetrexed y carboplatino) en lo que respecta a la supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG).
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresión (SLP)
- Supervivencia global (SG)
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva (TRO)
- Duración de la respuesta (DOR)
Criterios de elegibilidad:
- Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso en estadio avanzado.
- Los participantes que presenten eventos adversos (EA) debido a terapias contra el cáncer previas deben haberse recuperado al Grado <1 o al nivel inicial.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06305754
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
520
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
11/06/2024
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
14/06/2030
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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