Nuevos Estudios
Melanoma
Régimen IMC-F106C frente a regímenes con nivolumab en melanoma avanzado no tratado previamente (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Régimen IMC-F106C frente a regímenes con nivolumab en melanoma avanzado no tratado previamente (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)
Resumen del estudio:
Este es un estudio de fase 3, aleatorizado y controlado de brenetafusp (IMC-F106C) más nivolumab en comparación con regímenes estándar de nivolumab en participantes HLA-A*02:01 positivos con melanoma avanzado no tratado previamente.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresión (SLP)
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global (SG)
Criterios de elegibilidad:
- Los participantes deben ser HLA-A*02:01-positivos
- Los participantes deben tener melanoma en estadio IV confirmado histológicamente o en estadio III irresecable.
- Muestra de tejido tumoral archivada o fresca que debe confirmarse como adecuada
- Los participantes deben tener una enfermedad medible según RECIST 1.1
El participante debe tener determinado el estado de mutación BRAF V600
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06112314
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
680
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
05/06/2024
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
16/10/2027
Patrocinador:
Immunocore Ltd
Advertencia: Si bien mantenemos actualizada nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí