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Cáncer de Pulmón
Un estudio de pembrolizumab (MK-3475) con o sin V940 en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (V940-009/INTerpath-009)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Un estudio de pembrolizumab (MK-3475) con o sin V940 en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (V940-009/INTerpath-009)
Resumen del estudio:
El objetivo de este estudio es determinar si las personas que reciben V940 y pembrolizumab después de la cirugía están libres de cáncer por más tiempo que las personas que reciben placebo y pembrolizumab. Los investigadores quieren saber si administrar V940 y pembrolizumab después de la cirugía puede ayudar a prevenir la reaparición del cáncer en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) cuyos tumores no respondieron completamente al tratamiento antes de la cirugía (tratamiento neoadyuvante).
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de enfermedad (SLE)
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global (SG)
- Supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS)
Criterios de elegibilidad:
- Tiene diagnóstico confirmado histológicamente/citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio II, IIIA o IIIB (N2) resecable, no tratado previamente y confirmado patológicamente [American Joint Committee on Cancer (AJCC), 8.ª edición]
- Confirmación de que la terapia dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) no está indicada como terapia primaria (documentación de la ausencia de mutaciones del EGFR activadoras de tumores [p. ej., DEL19 o L858R])
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06623422
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
680
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/10/2024
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
26/01/2028
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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